Powiadomienia o nieregularnym rytmie serca Apple Watch zatwierdzone w Australii jako bliższe zatwierdzenie EKG

Powiadomienia o nieregularnym rytmie serca Apple Watch zostały zatwierdzone w Australii, co wskazuje, że zatwierdzenie funkcji EKG może nastąpić wkrótce po latach oczekiwania, zgodnie z EFTM .

Dokumenty widziane przez EFTM z Therapeutic Goods Administration w Australii pokazują, że funkcja powiadomień o nieregularnym rytmie zegarka Apple Watch została zatwierdzona i dodana do Australian Register of Therapeutic Goods. Chociaż nie oznacza to, że funkcja EKG została medycznie certyfikowana do użytku w Australii, to konkretnie dowodzi, że Apple zaczęło przedstawiać swoje urządzenia i oprogramowanie australijskim organom regulacyjnym do zatwierdzenia.

Funkcja powiadamiania o nieregularnym rytmie co jakiś czas sprawdza rytm serca w tle i wysyła powiadomienie w przypadku wykrycia nieregularnego rytmu serca, który potencjalnie może być migotaniem przedsionków (AFib). Po otrzymaniu powiadomienia użytkownicy na terytoriach, w których funkcja jest zatwierdzona, mogą natychmiast uruchomić aplikację EKG i przeprowadzić bardziej kompleksowy test w zaledwie 30 sekund, umieszczając palec na Digital Crown w celu wygenerowania fali EKG. Powiadomienia o nieregularnym rytmie i funkcja EKG działają zatem w parze, więc wydaje się mało prawdopodobne, że jedna funkcja zostanie zatwierdzona na długo przed drugą.

Migotanie przedsionków to stan zdrowia, który często pozostaje niezdiagnozowany, więc aplikacja EKG i alerty rytmu serca na Apple Watch są bardzo przydatne do wykrywania wczesnych objawów choroby. Odczyty EKG zwykle wymagają również pełnego aparatu EKG i wizyty u lekarza, co jest znacznie mniej wygodne niż odczyt z zegarka Apple Watch.

Apple rutynowo musi uzyskać zgodę rządowych agencji zdrowia przed udostępnieniem funkcji EKG „Apple Watch” w różnych krajach. Firma Apple zdobyła zgodę amerykańskiej agencji FDA na promowanie i uruchamianie tej funkcji, gdy „Apple Watch” Series 4 został wydany w 2018 roku. Ponad dwa lata później funkcja ta nadal nie jest dostępna w Australii.

W zeszłym roku Withings ScanWatch, który podobnie ma możliwość wykonywania EKG, został zatwierdzony w Australii, więc nie jest jasne, dlaczego Apple zajmuje tak dużo czasu, aby złożyć wniosek lub uzyskać zgodę. Niezależnie od tego, zatwierdzenie powiadomień o nieregularnym rytmie jest jak dotąd najsilniejszą wskazówką, że funkcja EKG w końcu zbliża się do uzyskania zgody regulacyjnej w Australii.